產(chǎn)品展示
Product display
建德市康華醫(yī)療器材有限公司
聯(lián)系人:胡先生
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電話:0571-64703788
地址:浙江省杭州市建德市洋溪街道科昂路3號
腹腔鏡微創(chuàng)外科手術是臨床醫(yī)學常規(guī)開放手術的一場革命,完全改變了傳統(tǒng)外科手術模式。對于手術中的止血和縫合問題的處理問題, 科學家和臨床醫(yī)生們專門研制了一種在手術時可通過某一通道進入人體腔內(nèi),經(jīng)內(nèi)窺鏡觀察,由專用器械操作夾閉阻斷體內(nèi)管狀組織 和血管的產(chǎn)品--阻斷夾(鈦夾),我公司是專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用阻斷夾(鈦夾)廠家。
醫(yī)用阻斷夾作為醫(yī)學內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術種專用手術器械。在發(fā)達國家已廣泛應用,英文名為Ligating Clip Cartridge (稱:鈦丁、結(jié)扎夾、阻斷夾)。早期產(chǎn)品由 “鈦”金屬材料加工制造的,國內(nèi)稱為“鈦夾” 或“鈦釘”。繼此之后,有用高分 子材料研制了可吸收和不可吸收的塑料夾,俗稱“塑料鈦夾”。由于名稱眾多,給市場,使用者造成混亂、影響產(chǎn)品安全性。經(jīng)過 多方面的調(diào)查研究,結(jié)合了諸多臨床醫(yī)學界專家和國家相關監(jiān)管機構(gòu)的意見,公司按使用功能把該類產(chǎn)品命名為“醫(yī)用阻斷夾”。 又按材料可分為兩大類,即金屬材料制成的金屬夾(如:鈦夾、銀夾、自閉夾、記憶合金夾等)和高分子材料做的塑料夾(如:可吸收和不可吸收夾等)。
本公司醫(yī)用阻斷夾選用TA1純鈦絲為原材料,經(jīng)機械精密加工,無菌處理而成。其化學成分與顯微組織符合(GB/T13810-1997)標準, 具有優(yōu)良機械韌性和金屬彈與人體有良好的生物相容性和親和性,是最好的人體長期植入材料,是專門為微創(chuàng)手術研制的。 手術中長期植入人體腹腔內(nèi)或其它人體部位,按《醫(yī)療器械分類規(guī)則》,屬長期使用接觸人體部位為體內(nèi)組織的無源植入器械。 檢索《醫(yī)療器械分類目錄》的內(nèi)容,醫(yī)用阻斷夾屬代號為:6846《植入材料和人體器官》;管理類別三類。
純鈦醫(yī)用阻斷夾型式有U型和V型兩種形式,內(nèi)側(cè)有防滑功能的橫紋和縱紋,每夾座上6枚。用醫(yī)用級PE軟吸塑和美國特衛(wèi)強紙封裝滅菌 (鈷60輻射、無環(huán)氧已烷滅菌殘留)。阻斷夾適用于外科內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術時阻斷夾閉腔內(nèi)管狀組織或血管,醫(yī)生可以根據(jù)不同手術需要, 使用施夾鉗(又稱鈦夾鉗)從夾座中取出夾子,利用阻斷夾的金屬彈性卡在鉗口中,通過一種叫穿刺器的器械進入體內(nèi)。在內(nèi)窺鏡的視線 下醫(yī)生把夾子放在所需部位并使施夾鉗受力夾子閉合,利用鈦金屬的韌性和剛性夾固在人體相關的組織或血管上,實現(xiàn)阻斷功能。 其阻斷功能一般在幾周,待人體組織愈合后就失去作用。由于產(chǎn)品具有良好的韌性和生物相容性、親和性、長期植入不會對人體造成任何影響。 相比高分子材料研制了可吸收和不可吸收的“塑料鈦夾”更實用和環(huán)保,也可避免“塑料件”長期植入人體的風險。而且成本僅塑料鈦夾的十分之一,深受廣大醫(yī)務人員、病人歡迎。
目前市場上常用的同類產(chǎn)品有二大類,進口產(chǎn)品以美國強生公司和威克公司生產(chǎn)的“結(jié)扎夾”;國內(nèi)產(chǎn)品有浙江杭州醫(yī)療光學儀器總廠和杭州桐廬 尖端醫(yī)療器材有限公司等的“醫(yī)用鈦夾”為代表。本公司產(chǎn)品和國內(nèi)外同類產(chǎn)品的原理、功能、尺寸、用途相同,而且制造工藝、所用原材料、( 包括裝座材料以及包裝材料)也均相似。同類產(chǎn)品指標的比較詳見下表:
屬性 | 強生 | 威克 | 光儀 | 康生 | 本公司 |
材料 | TA1 | TA1 | TA1 | TA1 | TA1 |
外形 | 矩形 | 棱形 | 矩形、棱形 | 矩形、棱形 | 矩形、棱形 |
規(guī)格 | LJ300、LJ400 | 中號、大號 | 01.02.03.04 | 05.02.03.04 | V型. U型 |
硬度(HV0.2) | 160~200 | 160~200 | 100~200 | 100~180 | 160~200 |
適配性(尺寸) | 標準 | 標準 | 標準 | 標準 | 標準 |
包裝紙材料 | 上膠特衛(wèi)強 | 上膠特衛(wèi)強 | 特衛(wèi)強 | 特衛(wèi)強 | 上膠特衛(wèi)強 |
滅菌方法 | 輻射(R)或(E0) | 輻射(R) | 環(huán)氧乙烷(EO) | 環(huán)氧乙烷(EO) | 輻射(R) |
有效期 | 10年 | 10年 | 3年 | 2年 | 3年 |
由于我公司對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴格要求和加工工藝的改進。并對原材料的精選,并采用輻射(R)滅菌,使產(chǎn)品各項指標在國內(nèi)更領先,質(zhì)量更可靠,有更好的有效性和安全性,歡迎各醫(yī)療機構(gòu)選用。
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